细胞产业关键共性技术国家工程研究中心
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《检验检测从业人员监督管理工作指引》深度解读国家市场监督管理总局 2026年2月26日正式发布导语2026年2月26日，国家市场监督管理总局正式发布《检验检测从业人员监督管理工作指引》（以下简称《工作指引》）。这是监管部门首次以独立文件的形式，对检验检测从业个人的行为规范、信息管理、能力...
来源：《中国药事》 2026年1月 第40卷第1期作者：安抚东，仲宣惟，付志浩，耿兴超，许明哲，孙磊，中国食品药品检定研究院摘要目的：随着人工智能（AI）的高速发展，其强大的数据处理、分析识别与内容生成能力正引发药品检验范式变革。通过对AI赋能药品检验情况进行梳理，以期为践行国家“人工智能...
引言：全球生物医药变革下的新坐标随着“十五五”规划的全面铺开，细胞治疗药品作为生物医药产业的核心增长极，已正式从前沿技术探索进入大规模产业化应用的关键期。2026年1月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）...
——健康管理与生物技术学院教工第一、第二党支部与深圳科诺医学检验实验室党支部开展党建共建活动为深入贯彻落实党的二十届四中全会精神，以高质量党建引领高水平专业群建设，推动产教融合、科教融汇走深走实，1月29日，广东食品药品职业学院健康管理与生物技术学院教工第一、第二党支部赴深圳，与深圳科诺医学检验实验...
新春捷报传，实力再认证中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审专家组，于2026年1月31日至2月1日对深圳科诺医学检验实验室开展了为期2天的CNAS扩项现场评审工作。经过严谨细致的全维度核查，专家组一致认为我司质量管理体系运行有效、技术能力达标，通过本次扩项的现场评审！这标志着我司的检测能力...
放假通知日一二三四五六15廿八16除夕17春节18初二19初三20初四21初五22初六23初七24初八25初九26初十27十一28上班春节放假时间安排：各位合作伙伴们，你们好， 我实验室2026年春节放假时间为2026.02.15—2026.02.23号；节前正常收样截止时间为2026年02月06日...
2026年1月27日注定会被载入史册。这天，一方面，中国科学院大学星际航行学院揭牌成立，标志着我国首个星际航行学院正式投入运行；另一方面，国务院正式发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号），并宣布自2026年5月15日起施行。这一实施条例是《药品管理法》施行23年来的首次全面...
在生物医药领域快速发展的背景下，细胞治疗，特别是间充质干细胞治疗，已成为一个重要的前沿领域，为多种难治性疾病提供了潜在的治疗途径。近期，国家药品监督管理局药品审评中心专家发表的权威文章《间充质细胞治疗药物质量控制及审评中常见问题分析》，深入探讨了此类“活体药物”的质量控制核心要素及行业面临的挑战。本...
“细胞产业关键共性技术国家工程研究中心”的牵头单位深圳科诺医学检验实验室（以下简称“科诺实验室”），组织的2025年全国细胞质量评价活动-专项细胞质量检验室间质评活动圆满落幕。来自全国十多家领先生物企业的实验室，在接收到的同一样品上，进行了细胞活力、身份鉴定、安全风险等细胞质量检验项目检测，最终结果...
当前，中国细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）领域正处于由“顶层政策”与“临床需求”双重驱动的深刻变革之中。将于2026年5月1日实施的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第 818 号）有效消除了长期制约行业发展的合规障碍；与此同时，高昂成本...
