细胞产业关键共性技术国家工程研究中心
细胞质量检测技术公共服务平台
随着细胞与基因治疗（CGT）行业迈入产业化快车道，设备性能的标准化与合规性已成为制约行业高质量发展的关键环节。离心机作为细胞分离、洗涤、浓缩等核心工艺环节的基础设备，其转速精度、温控稳定性、运行可靠性直接关系细胞产品的质量与安全性。近日，深圳恒通瑞安生物科技有限公司委托的 Magal ARKCF00...
五一国际劳动节来临之际，深圳科诺医学检验实验室传来重磅喜讯！实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）扩项现场评审，无菌、支原体、残留量、免疫调控等核心细胞检测项目，正式获得 CNAS 国家级权威认可。这一成果既是对公司技术实力与质量管理体系的全面核验，更标志着科诺医学在细胞检测核心领域服...
开篇：一个关于“多“的故事世界上有一种无子西瓜，它之所以没有种子，不是因为被“阉割”了，而是因为它拥有比普通西瓜多一套染色体，它是三倍体。世界上有一种三文鱼，它之所以能长得格外肥美、生长速度惊人，是因为育种工程师悄悄给它的基因组“扩了容”，让它成为三倍体鱼类。世界上有一种草莓，你今天在超市里买到的那...
—— 写在315之后，给所有正在摸索前行的外泌体从业者昨晚，外泌体“彻底火了”2026年3月15日，央视315晚会将“外泌体”这个词推上了全国热搜。被曝光的，是一个许多业内人士早已隐约感知却无从应对的乱象：有商家套用胶原蛋白许可证生产“外泌体”“产品”；没有任何批准文号的“三无”液体被包装成“技术服...
细胞产业的“质量大考”，2026年再启新程！ 2026年细胞质量能力比对活动正式开放报名！这一次，深圳科诺医学检验实验室联合深圳市药品检验研究院（深圳药检院）共同牵头组织，以更权威的阵容、更严谨的标准、更协同的力量，推动细胞产业质量体系再升级。为什么“能力比对”是细胞产业的“必...
新增理化 · 纯度 · 功能 · 病毒 · 微生物检测项目 | 全方位守护外泌体制剂品质深圳科诺医学检验实验室 · 2026年3月▌ 写在前面近年来，外泌体（Exosomes）作为新兴的细胞外囊泡，在再生医学、细胞治疗、药物递送及疾病诊断等领域展现出巨大潜力，相关产品研发与产业化进程日益加...
写在前面的话最近，我们陆续接到一些企业研发人员的咨询，问题很具体，也很棘手。他们正在推进外泌体制剂或细胞外囊泡（Extracellular Vesicles，简称EV）制剂的IIT研究（研究者发起的临床试验），想找一家有资质的第三方检测机构做质量复核，却四处碰壁。有人打电话给中国食品药品检定研究院（...
2026年2月24日，距《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称"818条例"或"《条例》"）正式施行仅余不足三个月，国家卫生健康委员会科技教育司罕见地在官方网站发布一篇专题说明文章。文章题为《做好〈生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例〉贯彻落实，高质量满足人民群众健康需求...
《检验检测从业人员监督管理工作指引》深度解读国家市场监督管理总局 2026年2月26日正式发布导语2026年2月26日，国家市场监督管理总局正式发布《检验检测从业人员监督管理工作指引》（以下简称《工作指引》）。这是监管部门首次以独立文件的形式，对检验检测从业个人的行为规范、信息管理、能力...
来源：《中国药事》 2026年1月 第40卷第1期作者：安抚东，仲宣惟，付志浩，耿兴超，许明哲，孙磊，中国食品药品检定研究院摘要目的：随着人工智能（AI）的高速发展，其强大的数据处理、分析识别与内容生成能力正引发药品检验范式变革。通过对AI赋能药品检验情况进行梳理，以期为践行国家“人工智能...
