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重磅消息！《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（中华人民共和国国务院令第 818 号）正式公布，将于2026年5月1日起全面实行！这意味着什么？简单说：行业洗牌时刻到了！新政划出这些“高压线”01政策核心目标：安全与创新并重条例规定，生物医学新技术临床研究与转化应用须坚持以人民健康为中心...
近年来，随着生物医药技术的飞速发展，纳米材料在疾病诊断、靶向治疗及药物递送系统中的应用日益广泛。无论是天然来源的外泌体，还是人工合成的纳米颗粒，其粒径大小与颗粒浓度均直接影响其临床应用效果。因此，对纳米颗粒进行精确的尺寸与浓度表征显得尤为关键。纳米颗粒追踪分析技术（NTA）因其能够实时、直观地观测纳...
各位合作伙伴们，你们好， 科诺实验室2025年五一劳动节放假时间为2025年5月1日——2025年5月5日。节假日期间收样工作安排如下：收样工作安排1、外泌体、STR项目截止收样时间为2025年04月27日，5月6日恢复正常收样；2、流式项目截止收样时间为2025年04月30日12:00，5月6日恢...
随着医学和生命科学的快速发展，越来越多的体细胞制剂和干细胞制剂被应用于临床治疗。这些产品的质量直接影响患者的治疗效果和安全性。因此，国家要求细胞制剂必须经过专业的质量检测，并且出具符合标准的检测报告。根据《体细胞临床研究工作指引（试行）》、《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》等规范...
疾病负担研究机构（Global Burden of Disease，简称GBD）研究成果显示：2019年，全球有655万人因脑卒中去世，占全球总死亡人数的11.6%，仅次于冠心病（16.2%）这一全球首要致死因素。在中国，脑卒中的患者总数达到2876万，其中缺血性脑卒中患者2418万，脑出血患者43...
尿11-脱氢血栓烷B2（11-dehydro-thromboxane B₂，简称11-dhTXB₂）作为阿司匹林抗凝治疗靶分子血栓烷A2（TXA₂）的代谢产物，其水平在人体尿液中的含量与血小板活化程度呈正相关，为评估2型糖尿病合并冠心病患者阿司匹林临床疗效提供了有效预测指标。据北京大学第一医院的研究...
国际权威医学期刊《柳叶刀》曾发布一项重大研究，该研究依据寿命损失年数（YLL）这一核心指标，即疾病导致的预期寿命缩减程度，对2017年中国居民的十大死亡原因进行了明确。令人关注的是，其中“中风”占据了首要位置。研究表明，中国在全球范围内中风发病风险位居前列，其居民中风的风险率高达39.3%。特别值得...
近日，国家药品监督管理局正式发布了《关于适用〈Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（2024年第63号），旨在进一步规范生物技术产品的病毒安全性评价工作，确保产品安全、有效、质量可控。该指导原则详细阐释了来源于人或动物细胞系的生...
2024年2月8日，国际细胞外囊泡学会（ISEV）发布了第三版细胞外囊泡国际指南《Minimal information for studies of extracellular vesicles(MISEV2023):From basic to advanced approaches》，该版指南是...
一为什么接种HPV疫苗？宫颈癌是一种在女性群体中高发的恶性肿瘤，现已成为全球范围内的公共卫生安全问题。反复感染高危HPV可能导致鳞状上皮内病变，进而发展为宫颈癌。研究指出，99%以上的宫颈癌病例与HPV感染有关。为了降低宫颈癌的发病率，我国也在积极倡导适龄人群接种HPV疫苗。2020年，中国HPV疫...
