随着医学和生命科学的快速发展,越来越多的体细胞制剂和干细胞制剂被应用于临床治疗。这些产品的质量直接影响患者的治疗效果和安全性。因此,国家要求细胞制剂必须经过专业的质量检测,并且出具符合标准的检测报告。根据《体细胞临床研究工作指引(试行)》、《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》等规范...
疾病负担研究机构(Global Burden of Disease,简称GBD)研究成果显示:2019年,全球有655万人因脑卒中去世,占全球总死亡人数的11.6%,仅次于冠心病(16.2%)这一全球首要致死因素。在中国,脑卒中的患者总数达到2876万,其中缺血性脑卒中患者2418万,脑出血患者43...
尿11-脱氢血栓烷B2(11-dehydro-thromboxane B₂,简称11-dhTXB₂)作为阿司匹林抗凝治疗靶分子血栓烷A2(TXA₂)的代谢产物,其水平在人体尿液中的含量与血小板活化程度呈正相关,为评估2型糖尿病合并冠心病患者阿司匹林临床疗效提供了有效预测指标。据北京大学第一医院的研究...
国际权威医学期刊《柳叶刀》曾发布一项重大研究,该研究依据寿命损失年数(YLL)这一核心指标,即疾病导致的预期寿命缩减程度,对2017年中国居民的十大死亡原因进行了明确。令人关注的是,其中“中风”占据了首要位置。研究表明,中国在全球范围内中风发病风险位居前列,其居民中风的风险率高达39.3%。特别值得...
近日,国家药品监督管理局正式发布了《关于适用〈Q5A(R2):来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价〉国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》(2024年第63号),旨在进一步规范生物技术产品的病毒安全性评价工作,确保产品安全、有效、质量可控。该指导原则详细阐释了来源于人或动物细胞系的生...
2024年2月8日,国际细胞外囊泡学会(ISEV)发布了第三版细胞外囊泡国际指南《Minimal information for studies of extracellular vesicles(MISEV2023):From basic to advanced approaches》,该版指南是...
一为什么接种HPV疫苗?宫颈癌是一种在女性群体中高发的恶性肿瘤,现已成为全球范围内的公共卫生安全问题。反复感染高危HPV可能导致鳞状上皮内病变,进而发展为宫颈癌。研究指出,99%以上的宫颈癌病例与HPV感染有关。为了降低宫颈癌的发病率,我国也在积极倡导适龄人群接种HPV疫苗。2020年,中国HPV疫...
国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议,审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》、《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。会议强调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展...
8月1日,国家发改委等部门发布关于实施促进民营经济发展近期若干举措的通知。文中指出:01支持民营企业参与重大科技攻关,牵头承担工业软件、云计算、人工智能、工业互联网、基因和细胞医疗、新型储能等领域的攻关任务。2022年,深圳科诺医学检验实验室获国家发改委批复,牵头组建“细胞产业关键共性技术国家工程研...
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