本文来自:深圳商报·读创客户端首席记者 王海荣 实习生 陈卓懿
近年来,干细胞和免疫细胞治疗的发展趋势备受关注,应用相关技术解决临床上诸多医学难题的案例不断涌现,公众也对快速发展的细胞治疗技术有了更深刻的认识。
8月5日,记者从细胞产业关键共性技术国家工程研究中心获悉,作为我国在CGT(细胞与基因治疗)领域的国家级创新平台载体,该中心自2022年4月获批在深圳落地以来,已经在细胞智造、细胞质量检测、关键物料耗材研发等领域取得阶段性成果,成为推动细胞与基因治疗技术进步的重要力量。
Δ 细胞质量查询平台数字看板展示实时数据。(受访者供图)
公开资料显示,细胞产业关键共性技术国家工程研究中心由深圳科诺医学检验实验室牵头组建,旨在联合产业上下游,推动细胞与基因治疗技术的标准化和规范化发展,加速科研成果向临床应用的转化。中心重点建设新型细胞与基因治疗技术研发平台、先进智造平台、细胞质量检测技术研发平台、CRO研发实验室、CDMO智造车间、产业关键物料耗材研发平台、细胞全生命周期管理平台、产业创新人才培养中心八大功能平台,以及国家细胞库、中试基地、动物房、冷链物流枢纽、数据存储分析中心五大产业设施。
其中,作为细胞产业关键共性技术国家工程研究中心的示范应用,中心率先在我国细胞治疗行业建立起面向公众的细胞质量查询平台。消费者可以通过平台查询到每一批次细胞的详细质量报告,包括但不限于细胞质量相关的细胞特性及理化特性分析结果、血液病原体筛查结果、安全性检查结果等。
伴随全球细胞治疗市场的快速增长,建立具有第三方认证或认可的人体各类细胞资源、细胞信息保存及服务平台,开发细胞冻存复苏、质量控制等关键共性技术,促进细胞资源、细胞数据采集和存储技术标准的制定,形成可溯源性、规范化和信息化管理体系,被视为推动细胞与基因治疗产业发展的重要前提和保障。
在细胞治疗领域,细胞质量的透明度是影响行业健康发展的重要因素。当前行业中绝大部分细胞公司由于担心技术秘密泄露或质量标准不统一等问题,往往不愿意公开其细胞质量数据。
这一由国家级创新主体搭建的细胞质量查询平台的出现,不仅打破了行业困局,还具备过程透明、质量结果可查、全程透明可溯等特征,通过可视化细胞全生命周期数据信息,为公众提供了一扇了解和验证细胞质量的窗口。这种透明度在帮助细胞企业建立起良好的信誉和品牌形象的同时,也为细胞储存和治疗等新技术应用,新业态培育提供了强有力的科技支撑与质量保障。
Δ 用户通过细胞质量查询平台核验细胞质量。(受访者供图)
细胞与基因产业是深圳市重点发展的战略性新兴产业和未来产业之一。深圳市今年3月14日印发的《关于加快发展新质生产力进一步推进战略性新兴产业集群和未来产业高质量发展的实施方案》中,明确提出推动细胞与基因等4个未来产业,5至10年内产业规模实现倍数级增长。
细胞产业关键共性技术国家工程研究中心有关负责人介绍,截至今年8月,细胞质量查询平台已入驻了来自广东、江苏、黑龙江、河北、贵州、上海等地数十家细胞企业,累计细胞质量报告数突破3万份,用户查询次数超过2万人次,逐步构建起覆盖全国的细胞质量核验网络,助推细胞储存与治疗新服务步入高质量新发展阶段。