细胞产业关键共性技术国家工程研究中心
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2018年2月28日，北京协和医院张抒扬副院长在第11个世界罕见病日主题活动上致辞。视觉中国丨图包括白化病、肌萎缩侧索硬化、戈谢病、卡尔曼综合征、马凡综合征、法布雷病、血友病等121种疾病进入首批罕见病目录。2018年5月22日，国家卫生健康委员会、科技部、工信部、国家药监局、国家中医药管理局等五部...
1月26日，国务院新闻办公室召开质量认证体系建设专题政策吹风会，邀请国家认监委副主任刘卫军，解读刚刚发布的《国务院关于加强质量认证体系建设 促进全面质量管理的意见》精神，并回答媒体记者的提问。吹风会由国务院新闻办公室新闻局副局长袭艳春主持。以下是吹风会实录。 ...
新华社北京1月26日电 经李克强总理签批，国务院日前印发《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》（以下简称《意见》），部署推进质量认证体系建设，强化全面质量管理，推动我国经济高质量发展。 《意见》要求，要全面贯彻党的十九大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照实施质...
刘沐芸中国（深圳）综合开发研究院特约研究员个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任 “对抗癌药品力争降到零税率”！3月20日上午，李克强总理在答两会中外记者提问时专门提到，“对群众、患者急需的抗癌药品，中国要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率”。展现了推动实现老百姓“用得...
刘沐芸中国（深圳）综合开发研究院特约研究员个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任 全面建成小康社会进入决胜阶段，没有全民健康，就没有全面小康。“健康中国”战略稳步推进，不仅事关我国经济社会的调结构、转动能的高质量发展，更事关全方位、全周期保障人民健康民生工程的高质量建设，为实现“两个...
刘沐芸中国（深圳）综合开发研究院特约研究员个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任 正在召开的全国两会，两个内容值得关注，一个是总理政府工作报告中关于“营商环境”的建设，一个是代表关于“干细胞审评审批绿色通道”的提案。新年以来的两次国务院常务会议，都聚焦着同一个议题“营商环境”。201...
第一例CAR-T合法临床试验申请获受理，标志着我国细胞疗法开启新纪元。 12月11日，国家食品药品监督管理总局药品评审中心官网公布消息显示，我国第一例CAR-T疗法的临床试验申请获得受理。这是自10月国家印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...
引言：细胞产业宣传推广需要尊重事实，以科学为前提。 细胞相关产业，迎来了一个好时代。《健康中国2030规划纲要》指出，未来15年是我国发展大健康产业与生物产业的关键时期，也是推进健康中国建设的重要战略机遇期。细胞产业不仅是我国战略性新兴产业的重要组成部分，也是落实健康中国战略、提高人民群众...
∣将细胞技术打造成新服务、新产业，质量无疑是关键基础。 近日，深圳综合细胞库细胞制备中心组织了一场别开生面的“穿衣大赛”，这并不是普通的文体活动，而是一场职业技能竞赛。细胞制备中心作为顶尖的生物科技机构，其洁净要求与传统实验室有巨大差距。细胞制备中心除了厂房设计、硬件的合规性要求外，还对环...
近日，深圳、广州、上海、海南博鳌乐城分别出台政策，促进干细胞技术推广，国内干细胞政策密集出台，但鼓励支持的具体技术标准和细则亟待明确。 7 月，美国食品药品监督管理局（FDA）专家对诺华公司嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Car-T）技术全票通过。诺华Car-T预定10月上市，但最终...
