7月23日下午,个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室(下称“个体化细胞治疗技术国地实验室”)和国家高端智库——中国(深圳)综合开发研究院联合发布了《细胞储存产业发展研究报告(2018)》(下称“研究报告”)。细胞储存是一种健康生活新方式,是全生命周期的健康保障。近年来,随着细胞冻存技术的发展和完善,细胞储存产业飞速扩张,行业发展前景巨大,中国目前干细胞以新生儿围产期组织干细胞存储为主,包括脐带间充质干细胞、胎盘蜕膜间充质干细胞、脐带血造血干细胞。

细胞储存产业专家、深圳卫健委人士等参加报告发布会。受访者供图。
据研究报告介绍,全球干细胞储存市场价值在2018年约为81亿美元,展望未来,市场年复合增长率约为13.5%,将在2024年接近173亿美元。中国目前干细胞以新生儿围产期组织干细胞存储为主,干细胞存储率在全年出生总量的比重中仅为1% 左右,发达国家干细胞存储率达到15~20%,未来中国干细胞储存仍有较大的市场空间。
发布会上,国家发展和改革委员会批复成立的独立法人主体个体化细胞治疗技术国地实验室刘沐芸博士结合国际成熟市场的发展历程和产业经验,以干细胞储存为例,国内外细胞储存行业的技术、监管、市场等方面进行分析比较,展望未来发展趋势,总结先进理念和经验教训,期望借此能发展出中国特色的细胞储存产业标准体系,质量认证和监管路径,促进中国细胞储存产业蓬勃发展。

细胞储存产业专家、深圳卫健委人士等参加报告发布会。受访者供图。
随着细胞冻存技术的发展和完善,全球细胞储存产业飞速扩张。发展至今,欧美国家细胞储存以及应用日趋成熟,以美国为例,其起步早,发展快,行业规范,法规健全,更建立了具有全球范围影响力的行业协会和公司,如AABB、CBR等。 其完善的法规、严格的监管、先进的技术等,都值得学习与追赶。同时,美国公共库和自体库平衡发展,形成了一个较为完善产业体系,而中国在规划和政策中只有公共库的发展,自体库发展受到一定限制。
据悉,7月8日,深圳市政府发布《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施工作方案》,方案扩大了自贸区多项自主权,其中提到,自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿技术研究项目。